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        國產(chǎn)中性硼硅玻璃將為新冠病毒疫苗保駕護航

        發(fā)表日期:2020-5-12   出處/作者:人民日報      有13707位讀者讀過(guò)此文 

         

            日前,《參考消息》一則“醫用玻璃嚴重短缺”的醒目標題,引起了筆者的注意。文章中,世界首富比爾蓋茨指出說(shuō),“一個(gè)普通但至關(guān)重要的部件——醫用玻璃出現了嚴重短缺”,“如果醫用玻璃供應不足,就無(wú)法運輸人們所需要的數十億疫苗”。據了解,文章中所提到的“醫用玻璃”指的就是中性硼硅玻璃。

            從歐洲藥典、美國藥典、日本藥典可以看出,歐美發(fā)達國家在藥品生產(chǎn)加工過(guò)程中,已經(jīng)普遍地、廣泛地使用一級耐水藥用玻璃,即中性硼硅玻璃;特別是原研藥產(chǎn)品,絕大多數的原研藥品都是采用的中性硼硅玻璃。這也充分說(shuō)明了,中性硼硅玻璃優(yōu)于鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃,是更加適合藥品使用的藥用玻璃包材。

            目前我國已上市化學(xué)仿制藥一致性評價(jià)工作開(kāi)展的如火如荼,對中性硼硅玻璃提出了嚴格要求,而且在藥用玻璃相容性評價(jià)試驗中,更加充實(shí)地證明了大多數藥品使用中性硼硅玻璃比其他比如低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃有更加優(yōu)越的性能,對藥效保護、高溫滅菌時(shí)對主要藥物組分的影響上具有明顯的優(yōu)勢。2017年12月份出臺的《已上市化學(xué)仿制藥一致性評價(jià)征求意見(jiàn)稿》中,明確表示“注射劑包裝不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃”。

            中性硼硅玻璃的生產(chǎn),目前國外只有德國肖特、美國康寧、日本NEG三大品牌。我國四星玻璃,目前是國內第一家也是唯一一家采用冷頂式全電熔維洛法技術(shù)批量生產(chǎn)中性硼硅玻璃的企業(yè)。公司特色產(chǎn)品--中性硼硅玻璃管,是自2006年起,投資近億元,歷時(shí)三年,采用國際上最先進(jìn)、最節能、環(huán)保的“全電熔維洛法”技術(shù)自主成功研發(fā)的,獲得了發(fā)明專(zhuān)利。此項產(chǎn)品的研發(fā)成功,填補了國內空白,使公司成為國內第一家能夠批量生產(chǎn)5.0藥用中性硼硅玻璃的企業(yè)。2016年已經(jīng)通過(guò)了ISO15378管理體系的認證,產(chǎn)品被國家四部委認定為“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、在“2015醫藥包裝新產(chǎn)品新技術(shù)”項目評選活動(dòng)中榮獲“一等獎”、在2019年榮獲“壯麗70年奮斗新時(shí)代”新中國成立70周年醫藥產(chǎn)業(yè)“驕子企業(yè)”,榮獲“2018年最具社會(huì )責任感企業(yè)”。公司現為“高新技術(shù)企業(yè)”、“專(zhuān)精特新中小企業(yè)”。

            經(jīng)過(guò)十幾年以來(lái),中性硼硅玻璃產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,目前,四星玻璃中性硼硅玻璃產(chǎn)品銷(xiāo)售到包括哈藥集團、石藥集團、華北制藥、上藥集團、中恒集團、復星醫藥、天津金耀等在內的全國三百多家客戶(hù),并出口韓國、印度、俄羅斯、墨西哥、阿根廷、法國等二十多個(gè)國家,更值得一提的是,四星玻璃產(chǎn)品作為歐盟法定標準品指定包裝批量供應,在美國FDA-DMF備案登記已經(jīng)被激活,為中國制造在世界贏(yíng)得了美譽(yù)。

            國家發(fā)改委共計為四星玻璃投資1億多元,在滄州立項,生產(chǎn)十萬(wàn)噸中性硼硅玻璃的生產(chǎn)基地 ,可滿(mǎn)足200億支2ml生物疫苗用玻璃瓶的需求。

         

         

            目前,四星玻璃擁有四座中性硼硅玻璃窯爐、12條拉管生產(chǎn)線(xiàn),20臺進(jìn)口立式安瓿機和200臺西林瓶機,F年產(chǎn)20億支生物疫苗用的玻璃瓶及抗生素瓶瓶和安瓶、3萬(wàn)噸中性硼硅玻璃管,已經(jīng)出口20多個(gè)國家。為了滿(mǎn)足新型冠狀病毒疫苗的需求,正在積極籌劃,迅速擴大產(chǎn)能,計劃在2021年年底前,增加10億支疫苗用玻璃瓶和2萬(wàn)噸中性硼硅玻璃管的產(chǎn)能。建成投產(chǎn)后,四星玻璃將實(shí)現5萬(wàn)噸中性硼硅玻璃管、50億支生物疫苗用玻璃瓶的生產(chǎn)加工基地,為我國注射劑仿制藥一致性評價(jià)及新冠病毒等疫苗產(chǎn)品的包裝做出應有的貢獻,提供有利的保障!

         

         

         

         

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